5月10日，浙江維康藥業股份有限公司申報2.1類中藥新藥銀黃吸入溶液取得國家藥品監督管理局發出的《受理通知書》。申請人為浙江維康藥業股份有限公司與盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司。

銀黃吸入溶液是銀黃口服液改變給藥途徑的中藥改良型新藥，項目為“十三五國家科技重大專項（2017ZX09201002-008）中藥霧化吸入制劑吸入給藥的關鍵技術研究”項下研究課題，同時也是2020年首批廣東省粵澳科技合作項目之一——“中藥霧化吸入制劑‘銀黃吸入溶液’研發的關鍵技術研究”項目。該項目研發工作歷時6年，開展了包括藥學研究、有效性研究、安全性研究等臨床前研究，具備了開展藥物臨床試驗的必要條件。

本品開展了多種動物模型的有效性評價，并進行了安全性研究，試驗研究結果顯示，銀黃吸入溶液起效快、劑量小，具有良好的安全性與療效。呼吸系統疾病是常見病、高發病，中藥注射劑和中藥口服液霧化吸入已有大量臨床應用報道，對呼吸道疾病療效確切。但目前霧化吸入用溶液制劑上市產品相對較少，主要為化學藥品。中藥復方的霧化吸入用溶液制劑目前尚無上市產品，臨床需求迫切。

相關數據顯示，近幾年霧化吸入制劑因其特有的劑型優勢，銷售劇增。銀黃吸入溶液的開發，將為患者臨床應用提供一種新的用藥選擇。（華杰）